2026년 바이오 의료기기 글로벌 진출 지원 제로트러스트 기반구축사업 참여기업 모집 공고

사업 개요

2026년부터 산업통상자원부가 시행하는 바이오산업기반구축사업 내 「바이오의료기기 글로벌진출지원 제로트러스트 기반구축」과제를 수행하고 있는 건양대학교 산학협력단입니다. 본 과제는 제품의 잠재적 사용오류 및 유용성 개선 등을 통해 국내 의료기기 제품의 글로벌 인허가 대응력 강화를 위한 지원을 수행하고 있습니다. 본 사업단에서 지원하는 분야에 대한 상세 내용을 아래와 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 역량있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.

☞ 해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HW/SW)

- 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업

- 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업

☞ 해외 인허가 획득 및 접수, 사용적합성 엔지니어링, 내구성/품질, 사이버보안, 임상평가, 임상교육, 비임상 유효성 평가 지원

※ 자세한 지원내용 공고문 참조

공고 내용 요약

2026년도 바이오 의료기기 해외 진출 지원 제로트러스트 기반구축사업은 국내 바이오 의료기기의 글로벌 진출을 지원하기 위해 산업통상자원부가 시행하는 사업입니다. 건양대학교 산학협력단이 주관하며, 한국산업기술시험원, 건양대학교병원, 연세대학교 산학협력단, 전남대학교 산학협력단이 공동으로 참여합니다. 본 사업은 해외 주요 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업을 대상으로 하며, 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업을 지원합니다. 지원은 2026년 3월부터 10월까지 진행되며, 수요기업과 공급기관 매칭을 통해 직접 지원이 이루어집니다. 기업부담금이 발생할 수 있으며, 지원 내역별 최대 지원금액을 초과하는 비용은 선정기업이 부담합니다. 신청은 온라인으로 진행되며, 충청남도청, 홍성군, 건양대학교 산학협력단, 한국산업기술시험원, 전남대학교 산학협력단 홈페이지에서 공고를 확인할 수 있습니다. 선정은 내부위원회 평가를 통해 이루어지며, 벤처기업 또는 중소기업, 여성, 장애인, 사회적, 녹색 기업에 우대점수가 부여됩니다. 신청 제한 사항으로는 중복 지원, 세금 체납, 신용 불량 등이 있으며, 지원 제외 및 선정 취소 사유로는 계약 기간 중 서류 미제출, 허위 작성 등이 있습니다.

지원사업공고