지원사업공고

한국보건산업진흥원은 국산 의료기기 사용적합성 평가 지원사업을 통해 국내 의료기기 제조기업과 평가기관으로 구성된 컨소시엄을 대상으로 제품 개선 및 수출 확대를 도모하고자 한다. 지원 대상은 식품의약품안전처의 제조업 허가를 득한 국내 의료기기 제조기업과 IEC 62366-1 규격에 부합하는 사용적합성 평가 경험이 있는 평가기관이다. 지원금은 과제당 최대 20백만원으로, 정부지원금의 최소 30% 이상을 기업부담금으로 매칭해야 한다. 사업 기간은 2026년 3월부터 12월까지이며, 사용적합성 평가에 필요한 인력, 공간, 시설 등을 갖춘 평가기관과의 용역계약 형태로 진행된다. 최종평가 시 필수 결과물로 최종 보고서를 제출해야 하며, 사업 종료 후 3년 이내 실적 조사에 협조해야 한다. 사업비는 국고보조금 통합관리시스템을 통해 관리되며, 모든 예산 집행은 시스템을 사용하여 진행된다.