2026년 국산의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원 사업 모집 공고

사업 개요

2026년「국산 의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원 사업」을 수행할 기관을 다음과 같이 공모하오니 의료기기 기업 및 의료기관의 적극적인 참여를 바랍니다.

☞ 임상평가 대상 의료기기를 제조한 국내 의료기기 기업

- 국내 의료기기 제조기업(주관기업)과 제품 임상평가가 가능한 의료기관(참여기관)으로 구성된 컨소시엄

※ 해외기업은 국내기업과 컨소시엄으로 참여 가능

☞ 국산 신고ㆍ인증ㆍ허가 의료기기의 비교평가 및 성능개선, 치료효과 등에 대한 의료진의 성능검증(임상) 평가에 필요한 소요비용 지원

※ 자세한 지원내용 공고문 참조

공고 내용 요약

2026년 국산 의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원 사업은 국산 의료기기의 우수성을 검증하고 성능 개선을 도모하기 위해 국내 의료기기 제조기업과 의료기관으로 구성된 컨소시엄을 지원하는 사업입니다. 지원 대상은 의료기기 제조기업과 임상평가가 가능한 의료기관으로 구성된 컨소시엄이며, 의료기기법 및 체외진단의료기기법에 명시된 전 품목을 대상으로 합니다. 지원 규모는 과제당 최대 200백만원이며, 정부지원금의 최소 30% 이상을 기업부담금으로 매칭해야 합니다. 사업 기간은 협약체결일로부터 2026년 12월 31일까지이며, 다년도 지원 시 2027년 12월 31일까지 수행됩니다. 사업 수행을 통해 국산 의료기기의 브랜드 인지도와 신뢰도를 높이고, 국내외 시장 진입을 지원하는 것을 목표로 합니다. 최종평가 시 필수 결과물로 최종 보고서와 공개용 요약 보고서를 제출해야 하며, 사업 종료 후 3년간 성과 모니터링에 협조해야 합니다. 사업비는 인건비, 재료비, 시험비, 자문비, 용역비, 홍보비, 회의비, 수수료 등으로 한정되며, 유형자산성 구입은 불가합니다.

지원사업공고